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近日，“茵膽平肝膠囊真實世界研究”全國研究者會在北京順利召開。本會議由牽頭專家首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院徐春軍教授主持，來自全國十余家研究中心的權威專家共同參會，會議順利召開標志著臨床研究正式全面啟動。
本研究系茵膽平肝膠囊首次開展的3000例大樣本量真實世界研究，方案設計以中醫(yī)“肝膽濕熱證”為核心，在“異病同治”“以證統(tǒng)病”的中醫(yī)診治思維指導下，基于證病結(jié)合的研究模式，收集在真實的診療環(huán)境中應用該品種的臨床療效數(shù)據(jù)，評估其改善中醫(yī)證候療效和肝功能、降低脂肪肝肝臟脂肪含量等方面的綜合療效。本次研究者會旨在進一步完善試驗方案設計，保障試驗設計科學性和操作可行性，制定科學嚴謹?shù)墓ぷ饔媱?，為后續(xù)臨床研究的高質(zhì)量開展奠定重要基礎。
會上，與會專家表示，當前肝膽疾病領域仍存在諸多未被滿足的臨床需求，茵膽平肝膠囊是公司上市多年的獨家品種，已有研究表明其在肝膽濕熱證及急慢性肝炎等治療中展現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢，與會專家對傳統(tǒng)中成藥茵膽平肝膠囊聚焦代謝相關脂肪性肝病、酒精性肝病等現(xiàn)代疾病領域進行二次開發(fā)給予了充分的肯定，并就試驗設計各項關鍵問題達成共識。本研究定位契合茵膽平肝膠囊清肝膽濕熱的處方特點，有望為該品種治療肝膽疾病積累臨床醫(yī)學證據(jù)，對于進一步豐富肝膽疾病的中醫(yī)藥治療手段具有重要學術價值與臨床指導意義。
未來，片仔癀公司將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠”的發(fā)展理念，堅持開放合作和科技引領，持續(xù)推進中藥二次開發(fā)進程，不斷為中醫(yī)藥事業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。
